Investigación en salud y ensayos clínicos en Columbia
Uno de nuestros objetivos en la Universidad de Columbia es transformar la salud humana. Esto lo logramos estudiando nuevas formas de atender a los pacientes. Cada año, nuestros médicos e investigadores llevan a cabo miles de estudios. Muchos de ellos dan lugar a descubrimientos que ayudan a las personas a llevar una vida más saludable.
¿Qué es la investigación en salud?
La investigación en salud es el estudio de un tema para aprender más sobre la salud humana. También se le conoce como investigación clínica. Este tipo de investigación recopila información sobre la salud para crear y probar nuevos medicamentos, dispositivos médicos o tratamientos.
Algunos ejemplos son:
- Crear una nueva prueba para detectar el cáncer de mama.
- Comparar dos medicamentos para enfermedades del corazón a fin de determinar cuál funciona mejor.
- Desarrollar nuevos lentes para ayudar a las personas a ver mejor después de una cirugía ocular.
Los ensayos clínicos son una parte fundamental de la investigación en salud. Garantizan que los nuevos tratamientos sean seguros y funcionen bien. Participar en un estudio puede ayudar a los médicos a comprender cómo afectan los tratamientos a las personas antes de que estén disponibles para todos.
¿Es segura la investigación en salud?
Participar en una investigación en salud a veces puede conllevar riesgos. Los investigadores deben minimizar estos riesgos antes de poder invitar a alguien a participar en su estudio. Se le informará sobre cualquier riesgo antes de que decida participar en un estudio.
Toda investigación en salud que se realice en Columbia debe cumplir con las normas de seguridad establecidas por la universidad, el gobierno de los Estados Unidos y las organizaciones internacionales.
Antes de que comience un estudio, un grupo denominado Comité de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés) debe revisarlo. Un IRB es un grupo de expertos, como médicos, enfermeros, científicos y miembros de la comunidad. El IRB verifica que el estudio sea seguro y justo. También se asegura de que el estudio cumpla con las normas federales y trate de limitar cualquier riesgo.
El personal de investigación también debe seguir unas normas denominadas “Buenas Prácticas Clínicas” (GCP, por sus siglas en inglés). Estas normas ayudan a garantizar que los estudios en todo el mundo se realicen de manera segura y justa. La capacitación en GCP enseña al personal cómo proteger a los pacientes y mantener la integridad de la investigación. Las normas se basan en el respeto, en hacer el bien, en no causar daño y en compartir los beneficios de la investigación de manera justa.
En conjunto, el IRB y las normas de GCP ayudan a garantizar que Columbia priorice su seguridad, sus derechos y su bienestar.
¿Qué implica participar en un estudio de investigación?
Depende del estudio. Los estudios recopilan diferentes tipos de información. Algunos estudios evalúan un tratamiento o un medicamento. Otros estudios utilizan herramientas o máquinas para medir o monitorear su salud. Los estudios también varían en cuanto a su duración.
No tiene que participar en un estudio solo porque cumple los requisitos. Puede tomarse un tiempo para pensar y hablar con su médico u otras personas antes de decidir. Usted siempre tiene el control. Puede retirarse en cualquier momento, y esto no afectará su atención médica.
Antes de participar, usted y el equipo de investigación revisarán juntos el estudio para que entienda en qué consiste y pueda hacer preguntas. Este proceso se llama consentimiento informado.
Recibirá un formulario que explica:
- Por qué se lleva a cabo el estudio.
- Qué se le pedirá que haga.
- Cuánto tiempo durará el estudio.
- Los riesgos y beneficios de participar.
- Cómo se protegerá la privacidad de su información personal.
- Cualquier pago que pueda recibir por participar en el estudio.
El equipo de investigación le explicará todo esto antes de que tome una decisión. Una vez que dé su consentimiento, podrá participar en el estudio. También puede retirarse del estudio en cualquier momento.
¿Cómo puedo participar en un estudio de investigación?
El primer paso es encontrar un estudio que le interese. Hay varias formas de encontrar estudios:
Su médico de Columbia podría sugerirle un estudio o ensayo clínico que podría ser adecuado para usted.
Un equipo de investigación podría enviarle un mensaje a través de Connect (su portal de salud), por correo electrónico, por teléfono o por correo postal. Puede solicitar que dejen de enviarle estos mensajes en cualquier momento, y esto no afectará su atención médica. Para darse de baja:
En Connect, vaya a la pestaña “Estudios de Investigación” y seleccione “No Contactar”. Llámenos al 929-440-8000.
Envíenos un correo electrónico a research@epictogetherny.org.
Puede inscribirse en un registro de investigación. Un registro conecta a las personas que desean ser voluntarias con los investigadores. Al registrarse, acepta que le contacten para informarle sobre futuros estudios.
Algunos registros de investigación a los que puede unirse incluyen:
RecruitMe:Una herramienta gratuita de la Universidad de Columbia que conecta a voluntarios con estudios de investigación. Puede buscar un estudio o registrarse para recibir información sobre estudios futuros. Obtenga más información en el sitio web de RecruitMe.
ResearchMatch:Un registro nacional gratuito que conecta a voluntarios con investigadores. Le enviarán un correo electrónico sobre estudios que podrían ser adecuados para usted. Obtenga más información en el sitio web de ResearchMatch.
Registro de la Asociación Comunitaria de Columbia para la Salud (CCPH):Este registro le conecta con estudios de salud en el norte de Manhattan, incluyendo Harlem, Washington Heights e Inwood. Si un estudio le interesa, puede comunicarse con los investigadores, hacer preguntas y ver si cumple con los requisitos. Para obtener más información o inscribirse, visite o llame al CCPH:
390 Fort Washington Avenue, Ground Floor
New York, NY 10033
En Fort Washington Avenue, entre las calles 177 y 178
Teléfono: 646-697-2274
Para obtener más información sobre la investigación en salud y los ensayos clínicos, visite el sitio web del Instituto Irving de Investigación Clínica y Traslacional de Columbia.
¿Quién puede participar en estudios de investigación?
Cualquier persona que quiera participar como voluntario es bienvenida. Sin embargo, existen reglas especiales para algunas personas:
Los menores de 18 años no pueden dar su consentimiento para participar en un estudio por su cuenta. Uno de sus padres o su tutor debe dar su permiso en su nombre.
Es posible que algunos adultos necesiten ayuda para tomar una decisión debido a una afección de salud. En estos casos, un cuidador o un representante legalmente autorizado, como un familiar o un tutor designado por un tribunal, puede dar su permiso en su nombre.
Si cree que alguien a su cargo podría ser un buen candidato para un estudio de investigación, hable con los investigadores. Haga todas las preguntas que necesite. Los investigadores le explicarán el propósito del estudio, en qué consiste participar, los posibles riesgos y beneficios, y su derecho a retirarse en cualquier momento.